2024年09月04日
影视投资从最初的业内人士之间进行逐步步入大众视角,成为近年来一种新的投资渠道。
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一方面,先声药业持有的思力迪药业股票公允价值变动预计2023年将录得税前净亏损约7.42亿元,而这部分投资将录得税前净亏损2022年利润约3.94亿元。 Paxlovid的真实世界研究充分验证了3CL药物在现实世界中良好的疗效和安全性,也大大增加了先声药业在SIM417上取得临床开发和商业化成功的概率和信心。
给药速度快,30秒内即可完成。可自行注射,大大节省医患时间和医疗资源; (2)覆盖范围较广,对于血管通路受限而无法使用静脉制剂的患者,可适用皮下注射。人群; (3)皮下注射可保证血浆药物浓度相对稳定; (4)常温下稳定,便于患者保存和携带。后续管线方面,先声药业处于临床3期的管线还包括sevetalumab(VEGF)和Daridorexant。
从竞争角度来看,吗替麦考酚酯口服缓释剂型与头孢克洛干混悬剂的竞争格局相对较好;从市场结构来看,先声药业在硝苯地平缓释控释剂型、莫替麦、椰油酚酯、甲磺酸乐伐替尼胶囊、头孢克洛干混悬剂等口服缓释剂型市场具有较强的竞争力。开发完成,有望通过集中采购实现规模化生产。先声药业已开始计划扩大COVID-19原料药的产能,并对其获批上市后的商业化潜力充满信心。
米奈网数据显示,2017年,在16个重点城市的公立医院中,先声药业的必备依达拉奉市场占据了56.92%的市场份额。 2020年1月,阿齐夫定宣布医保谈判价格为175元/疗程。考虑到新冠病毒特效药的创新性和临床价值,我们假设特效药价格为200元/疗程,预计新冠病毒特效药首年市场空间为560亿约840亿;
公司目前拥有五个药品生产基地,全部通过中国GMP认证(部分车间通过欧盟GMP认证或美国FDA检查),涵盖大分子、小分子药物原料及制剂一体化的制药能力,并按照国际标准高端的生产和质量管理标准。
先声药业SIM417的II期临床研究于2022年12月19日完成全部1,208名患者的入组。2023年1月16日,新药申请(NDA)按照药品特别审批程序获得国家药监局受理。 3月29日获有条件批准上市,成为国内首个上市的3CL COVID-19特效药。
不过随后,先声药业在该领域的两款新药Envolimab(商品名:Envida)和Tracicilide(商品名:Cosella)分别于2021年11月和2022年7月上市。国内上市。先声药业成立于1995年,2007年在纽交所上市,是中国第一家生物化学制药公司。筹集资金2.26亿美元,市值超过10亿美元。 2014年完成私有化并退出美国股市。城市。
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